ステロイド製剤における「アレルギー性鼻炎」等への筋肉内注射の保険適応削除のお知らせ

1. 対象薬剤と変更内容

• 対象薬剤
  • ソル・コーテフ注射用 100 mg
  • デポ・メドロール水懸注 20mg、同40 mg
• 削除された適応
  • アレルギー性鼻炎および花粉症（枯草熱）に対する筋肉内注射
• 改訂時期
  • 2025年11月改訂の添付文書より削除

2. 適応削除の理由

• 有効性のデータ不足: 現行の治療法と同等以上であることを支持するデータが不足している 。
• ガイドラインの推奨: ガイドラインでは非経口コルチコステロイド（注射など）は推奨されていない 。
• リスクとベネフィット: 注射部位反応や全身性反応のリスクが、ベネフィットを上回る可能性が示唆された 。
• 米国の状況: 米国では既に対象製品から当該効能・効果は削除されている 。

3. 臨床耳鼻科医会の見解

• 基本的なスタンス: 以前からステロイド筋肉内注射は好ましくないとしている 。
• 他剤について: 「ケナコルトA水性懸濁注射液」には現在もアレルギー性鼻炎への筋肉内注射の効能・効果記載があるものの、推奨されない治療であるとの考えを示している 。

臨床耳鼻科医会保険医療委員会からのおしらせ